簡介與特色

• 紐倫堡法典

1948年， 共10點， 因應德國納粹人體實驗而定的倫理準則

1. 受試者的自願同意是絕對必要的
2. 實驗應該收到對社會有利的，富有成效的結果
3. 實驗應該立足於動物實驗取得結果上
4. 實驗進行必須力求避免在肉體上和精神上的痛苦和創傷
5. 事先就有理由相信會發生死亡或殘廢的實驗一律不得進行
6. 實驗的危險性，不能超過實驗所解決問題的人道主義的重要性
7. 必須作好充分準備和有足夠能力保護受試者
8. 實驗只能由科學上符合資格的人進行
9. 當受試者在實驗過程中，完全有停止實驗的自由
10. 有科學的根據發現實驗繼續進行會導致傷害或死亡，必須隨時中斷實驗

• 貝爾蒙報告

• 尊重個人
• 善行
• 公正

• 赫爾辛基宣言

• 風險、負擔、利益
• 易受傷害族群
• 科學性
• 倫理審查
• 隱私及保密
• 知情同意

• GCP