常見問題

權利：

• 您可以自由決定是否參加臨床試驗；參加以後，也可以隨時退出試驗。（可不具理由在任何時間停止參與，不必擔心影響您的權益及與醫師之間的關係）
• 您可以隨時向研究人員詢問關於試驗的問題。（研究人員應詳實回答您的問題）
• 您參與研究的個人隱私與資料將受到尊重與保護。（試驗的團隊將仔細處理您的個人資料，而且會尊重您的隱私，並竭力保密）
• 保有您現在所擁有的合法權利。（意思指：參與臨床試驗時，並不會放棄任何您原有之合法權利）

義務：出於自由意願參加人體研究時，必須簽署受試者同意書（目前相關法規中無明訂受試者應遵循之義務）

「人體試驗」與「治療」不同
「治療」：醫師依所了解的知識與經驗，來改善病人的身心健康及減輕症狀為目的，通常會有成功治療的期待。（過去的研究結果與臨床經驗，我們對於各項治療可能發生的副作用也較了解。）

「人體試驗」：是一種研究，此試驗對人體是否有療效？是否對人體有不良影響？需要藉由試驗，才能了解有那些副作用與風險。

因此臨床試驗的受試者才需要特別小心的保護。

是有潛在的危險的。

就如前題所講，人體試驗是一種研究及探索未知。

• 參加臨床試驗可能會因為療法的類型和病患情況而引發一些副作用以及其它的風險，這些副作用隨著不同的措施和個人體質而有個別差異。即使是傳統的標準療法也可能存在副作用和風險，而臨床試驗涉及某些“新”的領域，研究人員雖然已盡力去找出可能的風險，但仍可能有一些風險是我們所不知道的。
• 如果您有意願參加臨床試驗，研究醫師和研究護理師會告訴您有關試驗療法的副作用及風險，以及仍有可能會發生一些無法預期的狀況。
• 在決定參與臨床試驗前，別忘了將傳統治療與新研究療法的潛在風險及利益做一比較，在參與臨床試驗前做好謹慎之評估。

即使您已經同意，仍可在任何時間終止參與試驗，並且獲得其他適當的醫療照護。