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二月

2025年GCP課程成果

2025年度人體試驗教育訓練課程
一、臨床研究及學術倫理教育訓練系列課程
  主題 時間 講師 上課人數
1 真實世界數據的研究設計-登記型研究(Registry-Based Study)的考量重點 2025/3/11 (二) 15:00 -17:00 長榮大學 林志榮副教授 120
2 醫療器材臨床試驗應用電腦化系統及電子數據管理指引: 新法規導讀 2025/4/18 (五) 12:15 -13:15 受試者保護辦公室
陳彥宇主任
141
3 大數據資料安全與研究倫理考量 2025/5/13 (二) 15:00 -17:00 長榮大學 林志榮副教授 37
4 人工生殖技術研究的未來發展與倫理 2025/7/30 (三) 12:15 -13:45 IRB 楊爵閣委員 126
5 AI衝擊專業服務誓言:一場重鑄倫理議題的思辨之旅 2025/8/8 (五) 12:15 -13:30 金門大學 蘇永裕副教授 171
6 醫療器材臨床試驗之統計注意事項 2025/9/9 (二) 15:00 -17:00 長榮大學 林志榮副教授 77
7 人體研究中的性別考量 2025/10/7 (二) 12:15 -13:45 臺北護理健康大學 陳書毓助理教授 116
二.GCP教育訓練研討會
  主題 時間 講師 上課人數
1 人體試驗及研究倫理教育訓練系列課程(一)
1.研究倫理現況與利益衝突
2.IRB審查人體研究計畫的重點
3.研究案送審注意事項
2025/5/8 (四) 13:30 -17:30 1.受試者保護辦公室 陳彥宇主任
2.IRB 楊爵閣委員
3.IRB行政中心 李欣儀管理師
165
2 人體試驗及研究倫理教育訓練系列課程(二)
1. 臨床試驗主持人面對的挑戰與應注意事項
2. 臨床研究護理師的專業養成與職涯發展
3.TFDA 查核準備與經驗分享
2025/11/27 (四) 13:30 -17:30 1.臨床試驗中心 林聖皓副主任
2.臨床試驗中心 許淑貞督導
3.臨床試驗中心 賴愛萍組長
116
三、IRB委員教育訓練
  主題 時間 講師 上課人數
1 1.研究案送審注意事項
2.IRB對於人體研究計畫的審查標準的共識
2025/4/15 (二) 12:30-14:30 1.IRB行政中心 李欣儀管理師
2.IRB 楊爵閣委員
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