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二月

2023年GCP課程成果

2023年度人體試驗教育訓練課程
一、研究人員必修課程
  主題 時間 講師 上課人數
1 2023年研究倫理現況與利益衝突課程系列之一 2023/3/3 (五) 12:15-13:15 受試者保護辦公室
陳彥宇主任
154
2 2023年研究倫理現況與利益衝突課程系列之四 2023/12/15 (五) 12:15-13:15 受試者保護辦公室
陳彥宇主任
129
二.臨床研究及學術倫理教育訓練系列課程
  主題 時間 講師 上課人數
1 精準醫學中的臨床試驗設計 2023/1/3 (二)
12:15 -13:15
彰基IRB行政中心
蘇矢立主任
115
2 申請人類全基因體研究應注意事項與受試者知情同意 2023/1/16 (一) 12:15 -13:15 彰基IRB副主委
楊爵閣副主委
93
3 計畫主持人應具備的統計知識 2023/2/14 (二) 15:00 -17:00 長榮大學
林志榮 副教授
99
4 基礎生物統計(一):生物統計學序論、族群與樣本、敘述統計學 2023/2/23 (四) 15:00 -17:00 中華醫事科技大學
蔡忠融 副教授
57
5 臨床試驗人數的設計及試驗指標的選擇 2023/4/11 (二) 15:00 -17:00 長榮大學
林志榮 副教授
118
6 申請IRB常見缺失及如何避免-以AI研究案為例 2023/4/25(二) 12:15-13:15 彰基AI中心
古天雄醫師
110
7 利用病歷次級健康資料作為研究素材之研究倫理議題 2023/5/23(二) 12:00-13:30 成功大學
李中一教授
125
8 基礎生物統計(二):常態分佈及樣本抽樣分佈、母體估計及顯著性檢定 2023/5/25 (四) 15:00 -17:00 中華醫事科技大學
蔡忠融 副教授
77
9 數據與安全監測如何維護臨床試驗品質 2023/6/13 (二) 15:00 -17:00 長榮大學
林志榮 副教授
41
10 基礎生物統計(三):卡方檢定、變異數分析、相關及線性迴歸 2023/6/29 (四) 15:00 -17:00 中華醫事科技大學
蔡忠融 副教授
46
11 生物醫學研究納入性別考量與受試者保護 2023/7/10(一) 12:00-13:30 台灣受試者保護協會
林綠紅 常務理事
60
12 簽署受試者同意書常見問題和病歷回溯研究審查 2023/7/18(二) 12:15-13:15 彰基IRB行政中心
林巧芸管理師
75
13 臨床試驗之研究設計與計畫書 2023/8/8 (二)
15:00 -17:00
長榮大學
林志榮 副教授
49
14 學術研究界的正義聯盟(IRB)與道德守門人(學術倫理) 2023/8/29(二) 12:15-13:15 金門大學
蘇永裕 副教授
46
15 如何有效執行臨床試驗計畫-以實際案例分享 2023/9/11(一) 12:15-13:15 彰基 臨床試驗中心
許淑貞督導
38
16 建模類型統計方法於臨床研究之應用 2023/10/17 (二) 15:00 -17:00 長榮大學
林志榮 副教授
55
17 簡介醫療器材優良臨床試驗管理辦法及相關規定 2023/11/10 (五) 15:00 -17:01 衛生福利部食品藥物管理署醫粧組
陳德軒 審查員/博士
71
三、GCP教育訓練研討會
  主題 時間 講師 上課人數
1 1.2023年研究倫理現況與利益衝突系列課程之二
2.人體研究主持人的責任與送IRB注意事項
2023/6/9 (五)
13:30 -17:30
1.受試者保護辦公室 陳彥宇主任
2.IRB行政中心 黃淑萍藥師
73
2 1.2023年研究倫理現況與利益衝突系列課程之三
2.以病歷回朔和問卷研究案為例
2023/9/6 (五)
8:30 -12:30
1.受試者保護辦公室 陳彥宇主任
2.IRB委員 陳琬青醫師
85
3 1.人體研究主持人的責任與送IRB注意事項
3.病歷回朔資料申請流程及常見問題
2023/12/12 (二) 13:30 -17:30 1.IRB委員 高峻凱醫師
2.病歷資訊管理部 賴淑芬 主任
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