睿傳-天秤肺影
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以人工智慧技術偵測疑似肺結節病灶,並透過網頁介面呈現結果如下: 1.自動於影像中標記肺結節之VOI(Volume of Interests)。 2.提供對應肺結節之類型(Class)、肺葉位置(Lobe)、長短軸(Axes)及體積(Volume)資訊。 3.經由醫師專業的判斷勾選肺結節後,協助醫師快速產生報告。
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系統旨在輔助專科醫師判讀胸腔電腦斷層(CT, Computed Tomography)之肺結節影像,協助專科醫師及早發現肺結節、輔助比較與調整確認的參數、Lung-RADS等級計算,取得相關量測數據,協助相關醫師準確快速地完成報告之製作。
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本系統自動偵測之肺結節資訊僅提供臨床參考。醫師使用本系統時,應依專業判斷透過系統工具增加、修訂及刪除肺結節標記。最終的診斷必須由醫事人員依據原始影像,基於專業知識和經驗作為診斷結果。 (適應症:個案須為尚未進行肺葉切除、楔形切除、胸腔鏡手術等胸腔手術,並未有縱膈腔異常、肋膜積水、骨頭轉移等。)
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異常個案的收案條件 1.影像個案須為尚未進行肺葉切除、楔形切除、胸腔鏡手術等胸腔手術,並未有縱膈腔異常、肋膜積水、骨頭轉移等。 2.影像需具肺臟結節且該結節後續經影像檢查後有執行切片或開刀確認之個案。 良性:經切片或開刀之組織病理診斷為良性者,或有充分病史及臨床證據確認為良性病變,包含良性腫瘤、發炎、肉芽腫、組織化肺炎等。 惡性:經切片或開刀之組織病理診斷為惡性者,包含原發性肺癌或其他惡性腫瘤者。 3.如為惡性個案,再TNM分期篩選T Stage需小於等於T1,且M Stage須為M0個案。 正常個案的收案條件 本案為利分析正常個案於模型表現,篩選臺大醫院該次胸部電腦斷層影像報告為「無異常」個案,且報告為Lung-RADS (v1.0) 為1的影像。正常個案收案影像均須具有獨立性,非屬本模型用之訓練資料集及測試資料集影像來源。 模型訓練時期使用之訓練資料集不會包含任何用於模型測試用之資料集。
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測試資料集與國內衛生福利部國民健康署公告2020年癌症登記報告對應,測試資料集與國內肺癌流行病學之年齡、男女比例分布相似,並經過食藥署審查通過。
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在不同醫療機構使用的外部資料集上進行了驗證,這些資料集不包含訓練資料。並確認在各種臨床環境和產品描述的病患群體中的準確性與適用性。
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使用Recall (召回率)及對應之Average False Positive/Scan (每組掃描之平均偽陽性)做為系統量化指標,在合理之平均偽陽性下挑選最高之召回率。 天秤肺影系統機國內醫學中心測試,AI模型在偵測肺結節最大直徑尺寸為 4 mm(含)至 30mm(含)之 FROC 表現,平均每例偽陽個數(average number of false positives per scan)為 0.6 時,靈敏度(Sensitivity)為 92 %。(衛部醫器製字第008042號)
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我們有專門的研發團隊負責系統部署後的問題處理,以及提供系統升級服務;當使用者有任何操作問題或新需求時,都可與我們團隊聯繫。
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持續接受各院提供之回饋資料,並維持資料集與程式的持續性建構管理,確保清晰的發展歷程與驗證成效,每年會進行模型訓練更新。系統運作期間,採封閉式模型,系統不會因運作而有所變化,可持續運作。
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