教育願景

成為醫療從業人員教育訓練的標竿醫院

研究倫理之人體試驗委員會及研究資源窗口

2023/10/4 上午 12:00:00

院內研究資源窗口,點選下列圖案可連結至該部門網頁。

 

◆本院人體試驗委員會通過世界衛生組織「亞太倫理審查論壇」(FERCAP)及美國人體研究保護計畫認證組織(AAHRPP)國際認證。 本院定有33個人體試驗委員會標準作業程序。【申請流程】、【表格下載】。

人體試驗委員會之組織章程】、【會議記錄】、【委員會最新訊息】、【課程活動訊息

 

受試者保護辦公室OHSP訂定對人體研究參與者權益和安全的保護計畫(人體研究保護計畫,Human Research Protection Program,以下間稱:HRPP)並確實履行是人體研究執行機構應當承擔的責任。【人體研究保護計畫】、【GCP課程】、【申訴及諮詢專區

本院研究部提供員工之院內研究經費補助及研究成果獎勵資源。研究計畫經費補助包含年度例行之個別型及整合型計畫外,另依院內任務需求提供專案型研究之補助。研究成果獎勵則包含會議海報發表、會議口頭報告、期刊論文及專書等獎勵機制等。【研究計畫補助訊息】、【研究補助申請表單】、【論文獎勵申請】。

 

本院大數據中心提供研究諮詢服務,以及統計分析等服務。諮詢及服務內容包含論文發表、申請研究計畫、 審稿意見答辯、統計方法應用等,院內同仁可多加利用。【統計諮詢預約注意事項

 

資訊系統─研究計畫暨補助管理系統      ◆凡執行院內研究計畫案,無論是否申請研究經費,均須至此系統登錄研究計畫;且研究案欲申請IRB審查者,此系統為前端系統,完成登錄之計畫始得進入【IRB E化審查系統】。  ◆研究計畫登錄並提交後,主持人、聯絡人及授權助理於數日內會自郵件信箱取得研究部寄出之「人體研究審查判定書」,請存留以作申請IRB使用。  ★ 此系統會以登入者為“計畫主持人”,故若協助主持人登錄研究案者,須注意

 

資訊系統─IRB E化申請系統         ◆請由 【研究計畫登錄暨補助管理系統】之 會員專區 進行註冊,取得帳號/密碼後,方可進入IRB E化申請系統。  ◆欲申請IRB審查之研究計畫,亦須先完成【研究計畫登錄暨補助管理系統】之計畫登錄,並取得「人體研究之審查判定書」。

 

『 人體研究法』: 人體研究(以下簡稱研究)之定義其一,指從事取得、調查、分析、運用人體檢體或個人之生物行為、生理、心理、遺傳、醫學等有關資訊之研究;其二,「人體檢體」;其三「去連結」:指將研究對象之人體檢體、自然人資料及其他有關之資料、資訊(以下簡稱研究材料)編碼或以其他方式處理後,使其與可供辨識研究對象之個人資料、資訊,永久不能以任何方式連結、比對之作業。(去連結之釋函_衛部醫字第1031665051號函.pdf

個人資料保護法 』為規範個人資料之蒐集、處理及利用,以避免人格權受侵害,並促進個人資料之合理利用,特制定本法。『個人資料保護法施行細則 』:本法第二條第一款所稱得以間接方式識別,指保有該資料之公務或非公務機關僅以該資料不能直接識別,須與其他資料對照、組合、連結等,始能識別該特定之個人。

主持人、協同主持人及研究人員 資格及訓練要求(2014) 

>> 醫療法之人體試驗

>> 非醫療法之人體試驗(如病歷回溯、問?調查、訪談、行為觀察...等)。主持人 三年內曾受人體研究相關(含倫理)訓練九小時以上之證明,協同主持人、研究人員,三年內需曾受人體研究相關(含倫理)訓練。

 倫理審查委員會「得簡易程序審查」之人體研究案件範圍 (衛署醫字第1010265098號函)

「得免倫理審查委員會審查」之人體研究案件範圍 (衛署醫字第1010265075號函)

得免取得研究對象同意」 之人體研究案件範圍 (衛署醫字第1010265083號函)