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06十一月
2000年赫爾辛基宣言-中文版
1996年與2000年赫爾辛基宣言
藥品優良臨床試驗準則 公佈日期：民國94年01月06日
藥品優良臨床試驗準則[ICH-GCP E6(R2)] 公佈日期：西元2020年09月22日
藥品臨床試驗計畫書主要審查事項 公佈日期：民國93年02月18日
臨床試驗報告之格式及內容基準 公佈日期：民國92年04月14日
藥品臨床試驗受試者同意書範本
基因治療人體試驗申請與操作規範 公佈日期：民國86年08月28日
藥物基因體學研究者之受檢者同意書內容參考指引 公佈日期：民國94年10月13日
體細胞治療人體試驗申請與操作規範 公佈日期：民國82年11月04日
研究用人體檢體採檢與使用注意事項 公佈日期：民國91年01月02日
人體生物資料庫管理條例 公佈日期：民國99年02月03日
個人資料保護法 公佈日期：民國84年08月11日
個人資料保護法施行細則 公佈日期：民國85年05月01日
醫療器材優良臨床試驗基準 公佈日期：民國98年12月30日
醫療器材管理辦法 公佈日期：民國93年12月30日
醫療器材優良臨床試驗管理辦法 公佈日期：民國110年04月09日
醫療器材法規宣導網站
藥品臨床試驗一般基準 公佈日期：民國91年4月24日
核醫放射性藥品臨床試驗基準 公佈日期：民國91年4月24日
心血管治療藥品臨床試驗基準 公佈日期：民國88年10月1日
感染症治療藥品試驗基準 公佈日期：民國88年10月25日
癌症治療藥品試驗基準 公佈日期：民國88年12月15日
內分泌及新陳代謝治療藥品臨床試驗基準 公佈日期：民國88年12月21日
年老病患的藥品臨床試驗基準 公佈日期：民國90年08月7日
肝功能不全病患的藥動學試驗基準 公佈日期：民國90年08月23日
腎功能不全病患之藥物動學試驗基準 公佈日期：民國91年09月03日
小兒族群的藥動學試驗基準 公佈日期：民國91年09月03日
藥品生體可用率及生體相等性試驗基準 公佈日期：民國87年02月13日
藥品生體可用率及生體相等性試驗準則 公佈日期：民國98年04月02日
植物抽取新藥臨床試驗基準 公佈日期：民國89年03月21日
植物藥新藥臨床試驗基準 公佈日期：民國98年04月06日
植物藥新藥查驗登記審查基準 公佈日期：民國113年01月11日
生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準 公佈日期：民國102年09月04日
感染性生物材料管理辦法 公佈日期：民國94年09月26日
衛生福利部感染性生物材料管理作業要點 公佈日期：民國111年01月28日
台北宣言(Declaration of Taipei)
公佈日期：2016/10/22
世界醫師會(World Medical Association， WMA）於2016/10/22於會員大會通過「健康資料與生物資料庫之倫理考量宣言(Declaration on Ethical Considerations regarding Health Databases and Biobanks)」，並命名為「台北宣言(Declaration of Taipei)」。
本宣言歷經四年之研議，目的在於針對個別病患照顧之外、對於可辨識身份之人類健康資料與生物檢體，其蒐集、儲存與使用，配合既有的赫爾辛基宣言，提供額外之倫理原則作為指導。
「台北宣言」強調健康資料庫與生物資料庫之研究，能顯著提升人們對於健康與疾病之瞭解，並促進預防、診斷、治療等醫療措施之效益與品質，同時嘉惠個人與社會整體。其研究與相關活動，應以貢獻社會利益、促進公眾健康為目標，並同時強調對於個人尊嚴、自主、隱私與守密之維護。而醫師有負特別的倫理法律雙重義務，要保護病患所提供之資訊，符合赫爾辛基宣言所要求，獲得研究參與者自由且知情的同意。