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05十一月
平安：本院於2014年8月1日起對於院外至本院執行監測/稽核的人員將實施「臨床試驗院外研究專員監測稽核作業管理辦法」
1. 請試驗委託者/受託研究機構於雙方用印後至第一次派員執行監測/稽核前，來文告知本院本試驗被授權的監測/稽核人員身分。
1-1、配合IRB E化申請暨審查系統，臨床試驗專員、監測/稽核人員及臨床試驗文件送審相關人員異動，需來文告知本院「臨床試驗專員、監測/稽核人員及臨床試驗文件送審相關人員異動清冊」，(臨床試驗專員及研究人員清冊事宜公文範本請詳附件，可視需求選擇是否使用此範本)
2. 請被指派的監測/稽核人員至本院網頁完成教育訓練及考試，有效期限至每年12月31日。
3. 請被指派的監測/稽核人員至本院執行/監測或稽核時，攜帶證件以供查核，並簽署保密切結書。
4. 配合本院感染管制措施，臨床研究專員來院MV時，請配合以下事項：
4-1、進出醫院須配戴口罩，並使用乾洗手液消毒
4-2、離開醫院時記得洗手(各電梯出入口牆面或大廳出口處皆備有乾洗手液)
相關附件：
彰基臨床驗中心臨床研究專員教育訓練課程(2026-01-01)~滿意度問卷同步進行中!
彰基院外研究專員監測稽核作業辦法
臨床試驗專員及研究人員清冊事宜公文範本
彰基閱覽人體研究病歷資料保密切結書
彰基臨床試驗院外研究專員監測稽核Q&A
英文版(English Version)
Education Course for Monitoring/Auditing Personnel
CCH Operation Guidelines for Monitory or Auditing of Clinical trials by External Research Associate
CCH Non-disclosure Agreement for Browsing of Human Clinical Study Medical Record Information
Official Letter(Templates)