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2021.09.01

110年度院內實驗室內部稽核計畫

110年度院內實驗室內部稽核計畫


說明:依CDC感染性生物材料管理辦法及生物安全會規定,辦理院內實驗室、保存場所之生物安全、生物保全內部稽核。
稽核方式:
1.稽查日期:110年08月30日(Mon) & 09月06日(Mon)

2.稽查人員:生物安全管制員張蕙蘭感管師、龔芳彥醫檢師、楊錦雯醫檢師、職安中心黃治惠管理師

3.稽核項目:
(1)申請文件之後續追蹤- 生物材料實驗報備表、基因重組實驗申請
(2)生物保全 (Biosecurity)- 感染性生物材料/生物毒素庫存清單
(3)人員生物安全教育時數 (依感染性生物材料管理辦法 第十七條 實驗室及保存場所之新進人員,應接受至少八小時生物安全及生物保全基本課程。但高防護實驗室之新進人員,其所接受之生物安全及生物保全課程應經中央主管機關認可。實驗室及保存場所之工作人員,每年應接受生物安全及生物保全繼續教育至少四小時。)
(4)實驗室安全管理- 化學物質管理、消防安全、一般安全管理
(5)防護設備- BSC保養紀錄

4.請實驗室於稽核前填畢”BS-T-013或BS-T-014 實驗室生物安全查核表”,稽核委員將依所填具之查核表進行稽核,並於稽核完成後收走該查核表。

5.請生物材料實驗報備案件之申請人於稽核前填畢”BS-T-026 生物材料保全稽核查檢表”,稽核委員將依所填具之查檢表及BS-T-002生物材料實驗報備表之後續追蹤欄位進行稽核,並於稽核完成後收走該查檢表。

6.稽查項目-人員生物安全教育時數,今年至2021/08/30至少須達2小時。

7.110年度院內實驗室內部稽核計畫內容之”稽核要項”編號,請參考稽核項目編號。

(1.申請文件之後續追蹤、2.生物保全、3.人員生物安全教育時數、4.實驗室安全管理、5.防護設備-BSC)

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  • 維護單位 :生物安全會