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2020.08.21

公告-109年度院內實驗室內部稽核計畫

109年度院內實驗室內部稽核計畫

說明:依CDC感染性生物材料管理辦法及生物安全會規定,辦理院內實驗室、保存場所之生物安全、生物保全內部稽核,並安排專業人員隨行。

稽核方式:

1.稽查日期:109年08月31日(Mon)-09月01日(Tue)

2.稽查人員:生物安全管制員鄭敏琳醫檢師、張蕙蘭醫檢師、楊錦雯醫檢師、職安中心黃治惠管理師

3.稽核項目:

(1)申請文件之後續追蹤- 生物材料實驗報備表、基因重組實驗申請

(2)生物保全 (Biosecurity)- 感染性生物材料/生物毒素庫存清單

(3)人員生物安全教育時數 (依感染性生物材料管理辦法 第十七條 實驗室及保存場所之新進人員,應接受至少八小時生物安全及生物保全基本課程。但高防護實驗室之新進人員,其所接受之生物安全及生物保全課程應經中央主管機關認可。實驗室及保存場所之工作人員,每年應接受生物安全及生物保全繼續教育至少四小時。)

(4)實驗室化學物質管理- 化學物質管理、消防安全、電器設備管理

(5)防護設備- BSC保養紀錄

4.請實驗室於稽核前填畢”BS-T-013或BS-T-014 實驗室生物安全查核表”,稽核委員將依所填具之查核表進行稽核,並於稽核完成後收走該查核表。

5.請生物材料實驗報備案件之申請人於稽核前填畢”BS-T-026 生物材料保全稽核查檢表”,稽核委員將依所填具之查檢表及BS-T-002生物材料實驗報備表之後續追蹤欄位進行稽核,並於稽核完成後收走該查檢表。

6.109年度院內實驗室內部稽核計畫內容之”稽核要項”編號,請參考稽核項目編號。

(1.申請文件之後續追蹤、2.生物保全、3.人員生物安全教育時數、4.實驗室化學物質管理、5.防護設備-BSC)

 

相關檔案請詳見附檔,並請各位配合,感謝!  (109年度院內實驗室內部稽核計畫)

 

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  • 彰化市旭光路235號(教學研究大樓)

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  • 維護單位 :生物安全會