膝關節可能因為外傷或其他原因造成關節軟骨的受傷及破壞,軟骨的破壞程度依輕重程度不同可能只有表面磨損、也可能發生裂縫、淺層軟骨組織剝落,更嚴重會造成整層軟骨都缺損、讓軟骨下的硬骨層都暴露出來。軟骨組織缺損會導致關節活動度受限、滑液膜發炎、因而造成關節積水、疼痛腫脹及關節變形,而這種現象惡性循環,最終使得關節軟骨完全破壞,只能接受人工膝關節置換手術治療。
一、細胞層片簡介
對於關節軟骨受損的治療最大的瓶頸在於軟骨無法自我再生,為了延緩關節退化,醫師可能會建
議病人接受關節鏡手術清除發炎及瘢痕化的滑膜和皺壁、或接受高位脛骨截骨矯正手術;或從較少負
重區域摘取數段包含軟骨及其下海綿骨的圓柱狀組織、以馬賽克的方式移植到清創後的缺損部位。
現在有另一種治療方式,利用細胞治療技術將自己的軟骨細胞在實驗室培養,經過數週的時間讓
軟骨細胞增殖到數百萬個到數千萬個,再運用組織工程的技術,將培養的軟骨細胞結合生物醫學複合
材料,在體外製造出軟骨細胞層片後,植入於軟骨缺損的部位,這種技術可大幅降低軟骨細胞移植後
的骨化現象,因此被認為是現階段治療軟骨缺損極具潛力的治療選擇。
二、治療流程
治療過程分成4 個階段:
1.篩選:根據衛福部規定之納入及排除條件篩選合適的病人。
2.第一次手術:關節鏡檢查、軟骨組織採集及自體軟骨細胞層片製備
住院接受關節鏡檢查確認符合收納條件及軟骨組織採集,24 小時內運送至三顧股份有限公司細胞製
程中心進行細胞分離及軟骨層片之製造。
3.第二次住院,軟骨細胞層片移植手術
4.追蹤:
(1)追蹤期在一年內有6 次返診,第二年有2 次返診,共8 次的返診。
(2)返診時進行各項評估:
如:生命徵象、身體理學檢查、抽血、X 光、膝關節功能評估(包含IKDC 膝關節主觀評估表、
Lysholm knee score、疼痛評估(VAS)、膝關節功能測驗、KOOS-PF 評估表、KOOS 評估
表、以及核磁共振檢查(術後一年及兩年)。
三、收費方式
本細胞療程採單次治療,收費金額與收費方式說明如下:
1.收費金額:其總費用為新台幣85萬元。
包含醫療服務費用(新台幣25萬元)及細胞製造費用(新台幣60萬元)。
2.收費方式:相關治療費用採分段式收費方式
(1)首次於接受檢驗檢查時,收取新台幣1萬元。
(2)第二次於接受關節鏡檢查及採集組織時,收取新台幣40萬元。
(3)第三次於完成細胞移植時,收取新台幣44萬元。
3.其他:
(1)若此次手術需同時進行高位脛骨截骨矯正手術或十字韌帶重建手術,則相關醫材皆不包含於治療
費用85 萬元中。
(2)本軟骨層片產品基本規格為3 枚,經醫師判斷後決定是否增加軟骨層片使用數量(若增加一枚費用
增加10 萬元)。
4.退費方式:
依照衛福部核可之細胞治療技術說明書上內容,針對不同情況進行退費。
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