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2025

人工智慧/機器學習技術醫療器材查驗登記之諮詢輔導問答集

由衛生福利部食品藥物管理署公布修正「人工智慧/機器學習技術醫療器材查驗登記之諮詢輔導問答集」,轉發公告如下:

為積極推動國產人工智慧醫療器材專案諮詢輔導,回應近年常見提問,該署已滾動式修正並新增問答集內容,提供人工智慧/機器學習技術醫療器材常見問題之回應,協助加速產品研發進度與縮短上市時程。

問答集可至以下網站下載:

1.衛生福利部食品藥物管理署全球資訊網
路徑:首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 法規專區 > 其他
網址:https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=11652&id=49432

2.智慧醫療器材資訊暨媒合平台
路徑:首頁 > 輔導專區 > 常見問答
網址:https://aimd.fda.gov.tw/regulation/detail/99

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2025/08/14

人工智慧/機器學習技術醫療器材查驗登記之諮詢輔導問答集

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  • 彰化市建寶街20號5樓
  • 維護單位 : 創新育成研發中心

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