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醫療器材

智慧科技醫療器材查驗登記常見問答集

https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=11652&id=36865

公告修正「醫用軟體分類分級參考指引」

https://www.fda.gov.tw/tc/siteListContent.aspx?sid=310&id=41636

醫療器材分類分級管理辦法

https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030120

類似品判定及函詢申請

https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=11652&id=36938

醫療器材屬性管理查詢單

https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=11621

醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則

https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030128

衛生福利部食品藥物管理署人民申請案件處理期限表

https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=30288

醫療器材法規查詢

https://www.fda.gov.tw/tc/site.aspx?sid=39&r=78752086

智慧醫療器材許可證申請準備步驟

https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=11638

許可證資料庫

https://lmspiq.fda.gov.tw/web/

醫療器材分類分級查詢資料庫

https://mdlicense.itri.org.tw/MDDB/Classification/ClassDB.aspx

醫療器材技術基準與指引資料庫

https://mdlicense.itri.org.tw/MDDB/Guidance/GuidanceSearchDB.aspx

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2024/05/27

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