智慧科技醫療器材查驗登記常見問答集
https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=11652&id=36865
公告修正「醫用軟體分類分級參考指引」
https://www.fda.gov.tw/tc/siteListContent.aspx?sid=310&id=41636
醫療器材分類分級管理辦法
https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030120
類似品判定及函詢申請
https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=11652&id=36938
醫療器材屬性管理查詢單
https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=11621
醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則
https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030128
衛生福利部食品藥物管理署人民申請案件處理期限表
https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=30288
醫療器材法規查詢
https://www.fda.gov.tw/tc/site.aspx?sid=39&r=78752086
智慧醫療器材許可證申請準備步驟
https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=11638
許可證資料庫
https://lmspiq.fda.gov.tw/web/
醫療器材分類分級查詢資料庫
https://mdlicense.itri.org.tw/MDDB/Classification/ClassDB.aspx
醫療器材技術基準與指引資料庫
https://mdlicense.itri.org.tw/MDDB/Guidance/GuidanceSearchDB.aspx
2018 © 本網站內容為財團法人彰化基督教醫院所有 未經授權‧禁止轉載